Long-term management of plaque and gingivitis using an alcohol-free essential oil containing mouthrinse: A 6-month randomized clinical trial

Abstract

Purpose: This 6-month, examiner-blind, single center, randomized, parallel group, controlled clinical trial compared the antiplaque/antigingivitis effects of an alcohol-free EO mouthrinse (LISTERINE Zero) to a negative control (5% flavored, colored hydroalcohol) and to an alcohol-free CPC-containing mouthrinse (Colgate Plax). Methods: 337 gingivitis subjects were clinically examined to determine Modified Gingival Index (MGI) and Plaque Index (PI) at baseline, 3 and 6 months. The primary efficacy variables were mean MGI and mean PI at 6 months (statistically analyzed by ANCOVA). After professional dental prophylaxis, subjects were randomly assigned to 6-month twice daily unsupervised use of alcohol-free EO, alcohol-free CPC or a negative control rinse, in conjunction with normal brushing and flossing. Safety was monitored throughout the study. Results: 311 subjects completed the study. After 6 months of use, EO significantly reduced plaque (31.6%) and gingivitis (24.0%) compared to negative control. At 6 months, CPC also significantly reduced plaque (6.4%) and gingivitis (4.4%) compared to negative control. EO provided a 26.9% decrease in plaque and a 20.5% decrease in gingivitis compared to CPC (P < 0.001). All rinses were well tolerated. The alcohol-free EO mouthrinse demonstrated superior efficacy in reducing plaque and gingivitis over 6 months compared to both negative control and alcohol-free CPC mouthrinse.

Objetivo: Este estudo clínico controlado, de 6 meses, controlado por um cego, randomizado e paralelo, em um único centro, comparou os efeitos antiplaca / antigingivite de um enxaguatório bucal com OE sem álcool (LISTERINE Zero) a um controle negativo (5% de álcool alcoólico colorido com sabor) ) e a um enxaguatório bucal que contenha CPC sem álcool (Colgate Plax). Métodos: 337 indivíduos com gengivite foram examinados clinicamente para determinar o Índice Gengival Modificado (MGI) e o Índice de Placa (PI) na linha de base, 3 e 6 meses. As variáveis ​​primárias de eficácia foram o MGI médio e o IP médio aos 6 meses (analisados ​​estatisticamente pela ANCOVA). Após a profilaxia dentária profissional, os indivíduos foram aleatoriamente designados para o uso não supervisionado de 6 meses, duas vezes por dia, sem supervisão de EO sem álcool, CPC sem álcool ou uma lavagem com controle negativo, em conjunto com escovação e uso do fio dental normais. A segurança foi monitorada ao longo do estudo. Resultados: 311 indivíduos completaram o estudo. Após 6 meses de uso, a OE reduziu significativamente a placa bacteriana (31,6%) e a gengivite (24,0%) em comparação ao controle negativo. Aos 6 meses, o CPC também reduziu significativamente a placa bacteriana (6,4%) e a gengivite (4,4%) em comparação ao controle negativo. OE proporcionou uma diminuição de 26,9% na placa e uma redução de 20,5% na gengivite em comparação ao CPC (P <0,001). Todas as lavagens foram bem toleradas. O enxaguatório bucal sem álcool EO demonstrou eficácia superior na redução de placa bacteriana e gengivite ao longo de 6 meses em comparação com o controle negativo e o enxaguatório bucal com CPC sem álcool.