Evaluation of a novel kit (TF-test) for the diagnosis of intestinal parasitic infections

Abstract

Intestinal parasitic infections are currently a source of concern for Public Health agencies in developing and developed countries. Since three ovum-and-parasite stool examinations have been demonstrated to provide sensitive results, we designed a practical and economical kit (TF-Test) that is now commercially available (Immunoassay Com. Ind. Ltda., S (a) over tildeo Paulo, Brazil). This kit allows the separate collection of three fecal specimens into a preservative solution. The specimens are then pooled, double-filtered, and concentrated by a single rapid centrifugation process. The TF-Test was evaluated in four different laboratories in a study using 1,102 outpatients and individuals living in an endemic area for enteroparasitosis. The overall sensitivity found using the TF-Test (86.2-97.8%) was significantly higher (P<0.01) than the sensitivity of conventional techniques such as the Coprotest (NIL Comercio Exterior Ltda, Sao Paulo, Brazil) and the combination of Lutz/Hoffman, Faust, and Rugai techniques (De Carli, Diagnostico Laboratorial das Parasitoses Humanas. Metodos e Tecnicas, 1994), which ranged from 48.3% to 75.9%. When the above combined three specimen technique was repeated with three specimens collected on different days, its sensitivity became similar (P > 0.01) to that of the TF-Test. The kappa index values of agreement for the TF-Test were consistent (P < 0.01), being higher and ranking in a better position than conventional techniques. The high sensitivity, cost/benefit ratio, and practical aspects demonstrate that the TF-Test is suitable for individual diagnosis, epidemiological inquiries, or evaluation of chemotherapy in treated communities. (C) 2004 Wiley-Liss, Inc.

Atualmente, as infecções parasitárias intestinais são motivo de preocupação para as agências de saúde pública nos países em desenvolvimento e desenvolvidos. Como três exames de fezes de óvulos e parasitas demonstraram fornecer resultados sensíveis, projetamos um kit prático e econômico (TF-Test) que agora está disponível comercialmente (Immunoassay Com. Ind. Ltda., São Paulo, Brasil). Este kit permite a coleta separada de três amostras fecais em uma solução conservante. As amostras são então reunidas, filtradas duas vezes e concentradas por um único processo de centrifugação rápida. O teste TF foi avaliado em quatro laboratórios diferentes em um estudo com 1.102 pacientes ambulatoriais e indivíduos vivendo em uma área endêmica de enteroparasitose. A sensibilidade geral encontrada pelo teste TF (86,2-97,8%) foi significativamente maior ( P<0,01) do que a sensibilidade de técnicas convencionais como o Coprotest (NL Comércio Exterior Ltda, São Paulo, Brasil) e a combinação das técnicas de Lutz / Hoffman, Faust e Rugai (De Carli, Diagnóstico Laboratorial das Parasitoses Humanas). , 1994), que variou de 48,3% a 75,9%. Quando a técnica combinada de três amostras acima foi repetida com três amostras coletadas em dias diferentes, sua sensibilidade se tornou semelhante ( P > 0,01) à do teste TF. Os valores do índice kappa de concordância para o teste TF foram consistentes ( P<0,01), sendo maior e posicionando-se em uma posição melhor que as técnicas convencionais. A alta sensibilidade, a relação custo / benefício e os aspectos práticos demonstram que o Teste TF é adequado para diagnóstico individual, consultas epidemiológicas ou avaliação da quimioterapia nas comunidades tratadas. J. Clin. Lab. Anal. 18: 132–138, 2004. © 2004 Wiley ‐ Liss, Inc.