Gingival health benefits of essential-oil and cetylpyridinium chloride mouthrinses: A 6-month randomized clinical study

Abstract

Purpose: This randomized, single center, examiner-blind, controlled, parallel-group, 6-month clinical study compared the antiplaque/antigingivitis potential of an essential oil (EO) versus a 0.07% cetylpyridinium chloride (CPC)-containing mouthrinse. A 5% hydroalcohol solution was included as a control group. Methods: 354 healthy volunteers (18-71 years of age) were enrolled in this clinical trial; 338 subjects completed the study. At baseline, 1-, 3-, and 6-month visits, subjects received an oral examination, gingivitis (MGI), gingival bleeding (BI) and plaque assessments (PI). Following randomization, subjects received a prophylaxis and began brushing twice daily with the provided fluoride toothpaste and rinsing twice daily with 20 mL of the assigned mouthrinse for 30 seconds. Results: All rinses were well tolerated by the subjects, with the exception of extrinsic tooth stain complaints in 13 subjects in the CPC group between the 3- and 6-month exams. Statistically significant reductions in gingivitis, bleeding and plaque were observed for both EO and CPC at all post-baseline time-points when compared to the negative control. At 6 months MGI and PI were reduced by 42.6% and 42.0% for EO and by 17.1% and 13.9% respectively, for CPC vs. control. When compared to CPC, EO was statistically significantly superior at all post-baseline time-points. EO showed increasing reductions in MGI of 10.5%, 20.3% and 30.7% as well as reductions in PI of 12.7%, 23.7% and 32.6% at 1, 3 and 6 months, respectively. When analyzing the number of healthy sites (MGI scores of 0 or 1), the beneficial effect of the EO-containing mouthrinse is 45.8% greater than using a CPC-containing mouthrinse and 59.8% greater than placebo.

Objetivo: Este estudo clínico randomizado, de centro único, controlado por examinadores, em grupo paralelo, por 6 meses, comparou o potencial antiplaca / antigingivite de um óleo essencial (OE) versus um enxaguatório bucal contendo 0,07% de cloreto de cetilpiridínio (CPC). Uma solução de hidroálcool a 5% foi incluída como um grupo controle. Métodos: 354 voluntários saudáveis ​​(18 a 71 anos) foram incluídos neste ensaio clínico; 338 sujeitos completaram o estudo. No início, nas visitas de 1, 3 e 6 meses, os indivíduos receberam um exame oral, gengivite (MGI), sangramento gengival (BI) e avaliações de placa (PI). Após a randomização, os indivíduos receberam uma profilaxia e começaram a escovar duas vezes ao dia com o creme dental com flúor fornecido e a enxaguar duas vezes ao dia com 20 mL do enxaguatório bucal designado por 30 segundos. Resultados: Todas as lavagens foram bem toleradas pelos sujeitos, com exceção das queixas extrínsecas das manchas nos dentes em 13 indivíduos do grupo CPC entre os exames de 3 e 6 meses. Reduções estatisticamente significantes na gengivite, sangramento e placa foram observadas para EO e CPC em todos os momentos pós-linha de base quando comparados ao controle negativo. Aos 6 meses, MGI e PI foram reduzidos em 42,6% e 42,0% para EO e em 17,1% e 13,9% respectivamente, para CPC vs. controle. Quando comparado ao CPC, a OE foi estatisticamente significativamente superior em todos os momentos pós-linha de base. OE mostrou reduções crescentes no MGI de 10,5%, 20,3% e 30,7%, bem como reduções no PI de 12,7%, 23,7% e 32,6% em 1, 3 e 6 meses, respectivamente. Ao analisar o número de sites saudáveis ​​(pontuação do MGI de 0 ou 1),